Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alterou ontem (29) dois pontos dos requisitos mínimos para submissão de pedido de autorização de uso emergencial de vacinas para covid-19.

“A publicação foi alterada em pontos específicos referentes aos documentos a serem submetidos à agência”, disse a Anvisa, em nota.

A mudança foi divulgada um dia depois da farmacêutica Pfizer informar, em comunicado, que não solicitará o uso emergencial de sua vacina no Brasil.

O imunizante foi desenvolvido em parceria com a empresa alemã BioNtech e já é utilizado em países como Reino Unido, Estados Unidos, Alemanha e França, entre outros.

A Anvisa modificou um dos pontos destacados pela Pfizer como entrave para o uso emergencial. O dispositivo exigia a apresentação de um cronograma de distribuição da vacina específico para o Brasil, bem como a informação precisa da quantidade de produto acabado disponível para compra. Segundo a multinacional farmacêutica, tais pontos “só poderão ser definidos na celebração do contrato definitivo”.

Novas regras

Pelas novas regras da Anvisa, passou a ser necessário apresentar somente “informações sobre a previsão da quantidade de produto acabado disponível para importação e/ou disponibilização”.

O outro ponto alterado diz respeito ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a ser elaborado com os dados específicos da vacina que se pretende autorizar para uso emergencial.

A Anvisa incluiu nos requisitos a sugestão de que seja utilizado o modelo simples disponibilizado pelo governo do Reino Unido. Pode ser empregado também “outro modelo desenvolvido pela empresa”, segundo a nova redação do Guia 42/2020.

No comunicado de segunda-feira (28), a Pfizer disse ter se reunido com técnicos da Anvisa em 14 de dezembro para esclarecer as dúvidas sobre o pedido de uso emergencial, e que, até aquele momento, concluiu ser mais célere submeter a vacina aos trâmites normais de autorização.

Agência Brasil

A vacinação contra a covid-19 pode começar no dia 20 de janeiro, segundo o Ministério da Saúde. Se não for possível, em um cenário “médio”, a imunização poderia ter início entre esta data e 10 de fevereiro. Em um cenário menos favorável, a vacinação no Brasil poderá ocorrer a partir de 10 de fevereiro.

A projeção foi apresentada pelo secretário executivo da pasta, Élcio Franco, em entrevista coletiva hoje (29) na sede do órgão, em Brasília. Franco destacou que o melhor cenário depende de uma conjunção de aspectos, especialmente dos laboratórios com vacinas em desenvolvimento cumprirem os requisitos de registro, seja emergencial ou definitivo.

“Isso [a vacinação no dia 20 de janeiro] vai depender de uma série de fatores, inclusive de logística, e dos laboratórios estarem em dia com o seu processo de submissão contínua e do  processo de registro com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Não depende de nós, depende do laboratório cumprir com a sua parte”, declarou.

Países como Estados Unidos, Reino Unido e nações da União Europeia já iniciaram planos de imunização contra a covid-19. Na América do Sul, a Argentina começou a aplicar um imunizante contra a doença em públicos prioritários.

O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, disse hoje (23) que as constantes mudanças de cenário dificultam a definição de um cronograma de vacinação contra o novo coronavírus. Segundo ele, o governo está negociando “todos os dias” com as diversas empresas que desenvolveram imunizantes contra a doença.

“O cronograma de distribuição e imunização é mutável”, ressaltou após visitar o Centro de Distribuição de Insumos Críticos da Saúde em Guarulhos, na Grande São Paulo.

“Empresas que apresentam novas propostas. Fabricação que é interrompida ou acelerada. Registro na Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária]. Toda e qualquer vacina que seja distribuída pelo Sistema Único de Saúde [SUS] estará registrada com a garantia de segurança e eficácia”, enumerou sobre os fatores que dificultam estabelecer um calendário para a vacinação em massa no país.

O ministro voltou a dizer que na melhor das hipóteses a vacinação pode começar a partir de 20 de janeiro e em uma perspectiva mais pessimista, somente no final de fevereiro.

De acordo com Pazuello, o governo federal defende que a imunização seja “voluntária”. O ministro destacou ainda que o SUS está preparado para fazer a vacinação tão logo o medicamento esteja disponível.

“Nós temos a estrutura e a capacidade para distribuir: receber, armazenar, manusear, transportar e entregar em cada ponto do Brasil a vacina contra o coronavírus”, destacou.

Pernambuco totalizou 207.426 casos da Covid-19 e 9.435 mortes, após registrar, neste domingo (20), 418 infectados pelo novo coronavírus e 17 óbitos causados pela doença. Os números da pandemia no estado começaram a ser contabilizados no dia 12 de março.

A Secretaria Estadual de Saúde (SES) informou, neste domingo (20), a confirmação de 30 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (Srag) e 388 quadros leves da Covid-19. Com esse acréscimo, Pernambuco passou a ter 28.931 casos graves e 178.495 quadros leves da doença.

O boletim do governo estadual também registrou um total de 179.062 pacientes recuperados da Covid-19. Desses curados, 18.220 eram pacientes graves, que precisaram de internamento hospitalar, e 160.842 apresentavam casos leves da infecção.

Mortes

Com relação às 17 mortes, elas foram registradas entre o dia 14 de outubro e o sábado (19). As vítimas foram oito homens e nove mulheres, que moravam nas cidades de Abreu e Lima (1), Caruaru (1), Flores (1), Ipojuca (1), Moreno (1), Passira (1), Recife (6), São Bento do Una (1), Tabira (1), Timbaúba (2) e Vitória de Santo Antão (1).

Os pacientes que vieram a óbito tinham idade entre 27 e 90 anos. As faixas etárias são: 20 a 29 (1), 40 a 49 (2), 50 a 59 (3), 60 a 69 (1), 70 a 79 (5) e 80 ou mais (5).

Entre eles, 15 tinham doenças pré-existentes: doença cardiovascular (9), diabetes (7), doença renal (5), hipertensão (3), tabagismo (1), obesidade (1), e doença de Parkinson (1). Um paciente pode ter mais de uma comorbidade, e os demais casos estão em investigação.

Testes

Sobre a testagem dos profissionais de saúde com sintomas de gripe no estado, até este domingo (20), 23.819 casos foram confirmados e 42.872 foram descartados.

As testagens entre os trabalhadores do setor abrangem os profissionais de todas as unidades de saúde, sejam da rede pública (estadual e municipal) ou privada.

Ocupação de leitos

De acordo com o boletim deste domingo (20), a taxa global de ocupação dos 1.782 leitos em Pernambuco para pacientes diagnosticados com Srag era de 77%. Havia pacientes com a Covid-19 em 83% dos 903 leitos de UTI e em 70% dos 879 leitos de enfermarias.

G1 PE

Em Lagoa Grande no sertão de PE, boletim divulgado no último sábado(19), pela Prefeitura Municipal de Lagoa Grande através da Secretaria de Saúde observa-se  aumento dos casos de Covid-19 na cidade.